-Криотерапия на криоаппарате КРИО-01 "ЕЛАМЕД"-

Современная криомедицина позволяет решать многие клинические проблемы, эффективно используя различные значения низких температур.
В большинстве случаев в основе криохирургических методов лечения лежит разрушение патологических тканей путём их замораживания. Данные методы широко применяются в тех случаях, когда  традиционная хирургия малоэффективна или вызывает значительный риск, а также для избежания нежелательных косметических последствий.
Действие холода для достижения терапевтического эффекта обусловлено стрессовым воздействием на систему терморегуляции с целью вызвать ответную реакцию организма, которая характеризуется выделением биологически активных веществ, интенсификацией периферийного кровотока, анальгезирующим, спазмолитическим, репаративным  и противовоспалительным эффектами.
С целью расширения использования криометодов в широкой медицинской практике, прежде всего для направлений, где лечение холодом уже признано и распространены медицинские методики использования низких температур, коллективом Елатомского приборного завода был разработан универсальный криоаппарат, позволяющий осуществлять хирургическое и терапевтическое криовоздействие.

Криоаппарат реализует следующие  виды криовоздействий:

• контактная (аппликационная) криодеструкция;

• пенетрационная криодеструкция;

• криораспыление;

• контактная (аппликационная) криотерапия (гипотермия);

• безконтактная деструкция сухой низкотемпературной газовой струей хладоагента;

• криотерапевтическое воздействие непрерывной или импульсной газовой струей.
  

Области применения криоаппарата: различные направления хирургии и онкологии, гинекология, проктология, дерматология, физиотерапия, ревматология, невропатология, травматология, ортопедия, реабилитация.

Изделие идеально подходит для косметологической практики:  удаление практически любых доброкачественных новообразований, келоидных и др. видов рубцов, локальный контактный и газоструйный криомассаж, целлюлита,  угревой сыпи и себореи.

Универсальность и простота в эксплуатации криоаппарата  не требует специальной подготовки медперсонала.
В качестве хладоагента используется жидкий азот, что обеспечивает гарантированное промораживание или охлаждение биологической ткани. Хотя криоаппарат относится к системам расходного типа, широкий набор видов криовоздействий позволяет эффективно и комплексно использовать функциональные возможности изделия в медицинских учреждениях любого уровня, в том числе для амбулаторной практики.


Криоаппарат представляет собой передвижную стойку с закрепленным пультом управления  (общий вид представлен на рисунке), на которой размещаются все элементы системы:

• источник хладоагента (промышленный сосуд Дьюара СК-16 емкостью 17,5 литров);

• блок криогенный;

• криотрубопровод;

• универсальный и удлиненные криоинструменты с вакуумной теплоизоляцией и набором сменных насадок.

Выбор требуемого вида криовоздействия осуществляется с пульта управления и присоединением соответствующей насадки на криоинструменте.

Криоаппарат предполагается поставлять с тремя * видами криоинструментов:

1) для общехирургической практики (рисунок 1) с длиной и диаметром рабочей части криоинструмента, соответственно, 160 и 14 мм.

Набор насадок включает:

• 7 насадок с диаметрами рабочих поверхностей 2, 4, 6, 8, 10, 14, 22 мм для проведения контактной криодеструкции и гипотермии;

• пенетрационная насадка с длиной рабочей поверхности 40 мм;

• насадку для формирования мелкодисперсной струи жидкого хладоагента (распыления) при проведении   деструкции или терапии на большой площади биологической ткани;

• насадку с набором сопел разного диаметра и профиля для формирования направленной низкотемпературной газовой струи при терапевтическом или хирургическом воздействии.

2) удлиненным для лапароскопических воздействий с длиной и диаметром рабочей поверхности 250 и 11 мм, соответственно.

Набор насадок включает:

• 4 насадки с плоской, полукруглой и скошенной (под 45 град.) рабочими поверхностями диаметром 11 мм.

3) удлиненным для гинекологии с длиной и диаметром рабочей поверхности 250 и 14 мм, соответственно (рисунок 2).

Набор насадок включает:

• насадка для цервикального канала диаметром 20 мм и длиной 20 мм;

• 3 насадки диаметрами 20 мм с плоской и конусные (120 град. и 60 град.) и длиной 20 мм;

• насадка с диаметром рабочей поверхности 2 мм и длиной 20 мм.

•  Состав поставляемого криоинструмента и насадок согласовывается  с потребителем при заказе.

• Насадки присоединяются к криоинструментам с помощью резьбы.

На криоинструментах размещена кнопка управления режимами работы, с помощью которой врач, не отрывая своего внимания от операционного поля, осуществляет начало и окончание криовоздействия или реализует многоцикличное многопозиционное криовоздействие. Для удобства работы врача криоинструмент комплектуется пистолетной рукояткой.

• температура на рабочей поверхности контактной насадки в диапазоне от минус 60ОС до минус 180 ОС для криодеструкции и от + 10ОС до минус 20 ОС при гипотермическом воздействии. Дискретность задания рабочих температур 5 ОС для диапазона температур от +10ОС до минус 20 ОС, и 10 ОС для остальных температур;

• скорость охлаждения рабочей поверхности в диапазоне от 10 до 190 ОС/мин с дискретностью 20 ОС/мин;

• скорость отогрева рабочей поверхности в диапазоне от 10 до 160 ОС/мин с дискретностью 20 ОС/мин;

• температура на рабочей поверхности пенетрационной насадки - не менее минус 80 ОС, скорость охлаждения - не менее 60 град/мин;

• время экспозиции - до 60 мин с дискретностью 1 мин (предусмотрено преждевременное завершение и продление криовоздействия с помощью кнопки управления, размещенной на криоинструменте), а так же режим экстренного отогрева (не более 60 с температуры минус 180 ОС ).

Возможность регулирования в широких пределах температуры на рабочей поверхности насадок в криоинструменте позволяет осуществлять не только управляемую криодеструкцию, но и проводить локальную гипотермию, контактный гемостаз и мануальный криомассаж.

• температура струи на срезе сопла теплообменной насадки в диапазоне от минус 60 ОС до минус 120ОС с дискретностью 30 ОС;

• период и длительность импульсов газовой струи при формировании прерывистой газовой струи в диапазоне от 2 до 30 сек.

Реализация  предельно низких температур газовой струи (до минус 120 ОС) со скоростью истечения до 3 м/с обеспечивается благодаря преобразованию жидкого хладоагента в теплообменной насадке криоинструмента.

Использование прерывистого (импульсного) режима течения газовой струи при температуре минус 50...минус 110 ОС необходимо для длительного (пролонгированного) и глубокого недеструктивного охлаждения биоткани, используемого, например, при лечении ревматоидных заболеваний.

Эксплуатационные свойства и сервисные функции криоаппарата.

Габаритные размеры аппарата:

• высота - в собранном состоянии для проведения воздействия - не более 120 см; 
• ширина - не более 48 см;  длина - не более  73 см.
• Масса - аппарата без сосуда Дьюара- не более 23 кг ,
• аппарата с заправленным сосудом Дьюара - не более 45 кг.

Для удобства перемещения в лечебном учреждении предусмотрены резиновые колеса увеличенного диаметра, оснащенные тормозными элементами для надежной фиксации на рабочем месте.

Длина трубопровода 150 см, рабочее расстояние от корпуса криоаппарата до криоинструмента (предполагаемой области операционного поля) - не менее 110 см. По желанию заказчика возможно изготовление удлиненного криотрубопровода 220 см.

Блок криогенный, криотрубопровод и криоинструмент соединяются легкоразъемными стыковочными узлами оригинальной конструкции, исключающей неправильное присоединение. Это позволяет:

• проводить раздельную стерилизацию криоинструмента и дезинфекцию криотрубопровода. Для укладки стерильного криоинструмента перед операцией предусмотрен съемный стерилизуемый контейнер, закрепленный на верхней панели аппарата;

• минимизировать потери и нецелевой расход хладоагента при межоперационном хранении, для чего по окончании рабочего дня  достаточно просто отстыковывать блок криогенный от сосуда Дьюара и вновь присоединить для проведения воздействий в следующий раз. Продолжительность хранения жидкого азота в полнозаправленном сосуде Дьюара СК-16 составляет не менее 84 суток;

• максимально упростить заправку криоаппарата, которая исключает переливы хладоагента и производится сменой израсходованного сосуда Дьюара на заполненный. Для удобства выполнения данной процедуры внутри стойки предусмотрена выдвижная тележка, на которую устанавливается сосуд Дьюара. В таком же положении осуществляется и межоперационное хранение криоагента;

• в период хранения укладывать блок криогенный, криотрубопровод, криоинструмент и набор насадок в специальном технологическом отсеке внутри стойки для исключения их повреждения и потери. Другими словами - все составные части криоаппарата устанавливаются и хранятся внутри корпуса криоаппарата и не требуется дополнительных площадей для хранения, кроме площади самого криоаппарата;

• повысить ремонтопригодность аппарата в целом;

• перспективное расширение видов криоинструмента.

После включения криоаппарата в сеть все второстепенные режимы по измерению и отображению уровня хладоагента, подъема и стабилизации давления в сосуде Дьюара, захолождения трактов циркулирования хладоагента производятся в автоматическом режиме, что существенно снижает нагрузку на медицинский персонал в предоперационный период. Реализованы расширенные алгоритмы самодиагностики и тестирования.

Аппарат сертифицирован: Сертификат № ИМ02.В14165 до 2009 г., регистрационное удостоверение № ФС 022а2006/3268-06. Медицинские испытания проводились в Рязанском областном клиническом онкологическом диспансере, городской клинической больнице № 11   г. Рязани, Институте пластической хирургии и косметологии МЗ РФ г. Москва.

 

Позиция	Стоимость , руб. (на 01.04.2009 г.)
Стоимость криоаппарата «КРИО-01 «Еламед» с сосудом Дьюара СК-16 и набором общехирургического криоинструмента	572 700
Стоимость комплектов криоинструментов
Общехирургический	147 660
Лапароскопический	120 000
Гинекологический	128 500
Стоимость дополнительного сосуда Дьюара для жидкого азота	21 200

Вид криоаппарата с открытой передней дверкой и установленным сосудом Дьюара (на выдвижной тележке)

Вид криоаппарата с открытой дверкой технологического отсека и  укладкой  основных элементов: криотрубопровода, блока криогенного

Вид лицевой панели блока управления

Вернуться - Криоаппарат КРИО-01 "ЕЛАМЕД"